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대한간학회 Clinical and Molecular Hepatology Clinical and Molecular Hepatology 제25권 제4호
발행연도
2019.1
수록면
400 - 407 (8page)

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Background/Aims: In the Republic of Korea, an estimated 231,000 individuals have chronic hepatitis C virus (HCV) infection. The aim of the present analysis was to evaluate the safety and efficacy of elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) administered for 12 weeks in Korean patients who were enrolled in international clinical trial phase 3 studies. Methods: This was a retrospective, integrated analysis of data from patients with HCV genotype (GT) 1b infection enrolled at Korean study sites in four EBR/GZR phase 3 clinical trials. Patients were treatment-naive or had previously failed interferon-based HCV therapy, and included those with human immunodeficiency virus coinfection or Child- Pugh class A cirrhosis. All patients received EBR 50 mg/GZR 100 mg once daily for 12 weeks. The primary endpoint was sustained virologic response at 12 weeks after completion of therapy (SVR12, HCV RNA <15 IU/mL). Results: SVR12 was achieved by 73 of 74 (98.6%) patients. No patients had virologic failure and one discontinued from the study after withdrawing consent. SVR12 rates were uniformly high across all patient subgroups. A total of 16 patients had nonstructural protein 5A resistance-associated substitutions at baseline (16/73, 22%), all of whom achieved SVR12. Adverse events (AEs) reported in >5% of patients were fatigue (6.8%), upper respiratory tract infection (5.4%), headache (5.4%), and nausea (5.4%). Thirteen patients (17.6%) reported drug-related AEs, two serious AEs occurred, and two patients discontinued treatment owing to an AEs. Conclusions: In this retrospective analysis, EBR/GZR administered for 12 weeks was well-tolerated and highly effective in Korean patients with HCV GT1b infection.

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Polaris Observatory HCV Collaborators / 2017 / Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015 : a modelling study / Lancet Gastroenterol Hepatol 2:161~176 google schola Kim DY / 2013 / A nationwide seroepidemiology of hepatitis C virus infection in South Korea / Liver Int 33:586~594 google schola Kim BK / 2017 / Current status of and strategies for hepatitis C control in South Korea / Clin Mol Hepatol 23:212~218 google schola Jong Eun Yeon / 2018 / Recent update of the 2017 Korean Association for the Study of the Liver (KASL) treatment guidelines of chronic hepatitis C: Comparison of guidelines from other continents, 2017 AASLD/IDSA and 2016 EASL / Clinical and Molecular Hepatology 24(3):278~293 dbpia Summa V / 2012 / MK-5172, a selective inhibitor of hepatitis C virus NS3/4a protease with broad activity across genotypes and resistant variants / Antimicrob Agents Chemother 56:4161~4167 google schola

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