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저자정보
조민진 (동국대학교 한의과대학 한방재활의학교실) 고석재 (경희대학교 한의과대학 비계내과학 교실) 김소연 (부산대학교한방병원 한방내과) 남동현 (상지대학교 한의과대학 진단생기능의학교실) 박재우 (경희대학교) 이보람 (한국한의학연구원 한의과학연구부) 최영은 (한국한의학연구원 임상연구협력팀) 권오진 (한국한의학연구원 한의과학연구부) 임미영 (한국식품연구원) 고석재 (경희대학교) 김소연 (부산대학교한방병원) 김용주 (상지대학교 한의과학대학) 남동현 (상지대학교) 최동준 (동국대학교 한의과대학 한방내과교실) 이준환 (한국한의학연구원 한의과학연구부) 박재우 (경희대학교) 김호준 (동국대학교 한의과대학 한방재활의학교실)
저널정보
대한한방내과학회 대한한방내과학회지 대한한방내과학회지 제43권 제6호
발행연도
2022.12
수록면
1,105 - 1,121 (17page)

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Objectives: The purpose of this study is to explore the effectiveness and safety of frequently used clinical herbal medicines (Yijung-tang [Lizhong-tang, LJT], Pyeongwi-san [Pingwei-san, PWS], and Shihosogan-tang [Chaihu Shugan-tang, SST]) in patients with functional dyspepsia (FD) when administered according to herbal medicine and Korean medicine pattern identification. The results of this study will be used to standardize the diagnostic instrument used in Korean medicine and to investigate biomarkers of Korean medicine pattern identification. Methods: This study will be a randomized, assessor-blind, 3-arm, parallel, open-label, multi-center clinical trial. A total of 300 FD participants will be recruited from 3 Korean medical hospitals and assigned to the LJT (n=100), PWS (n=100), and SST (n=100) groups according to FD pattern identification. The patients will take the medication for 8 weeks, 3 times a day, before or between meals. The primary outcome will be total dyspepsia symptom (TDS) and the secondary outcomes will be adequate relief (AR) for dyspepsia, overall treatment effect (OTE), visual analogue scale (VAS), functional dyspepsia-related quality of life (FD-QoL), gastrointestinal symptom score (GIS), and pattern identification questionnaires. For the exploratory outcomes, we will analyze blood and fecal metabolome profiles, microbiota from fecal and saliva samples, single nucleotide polymorphism (SNP), and results of Korean medicine diagnosis device measurements (heart rate variability, and tongue, pulse, and abdominal diagnosis). Conclusions: The results of this study will prove objectivity for Korean medicine pattern identifications, and the effectiveness and safety of herbal medicines for the population with FD.
#functional dyspepsia #pattern identification #herbal medicine #protocol #randomized controlled trial

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