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Purpose: This paper suggests the procedure to enhance the reliability of the software of the medical device that is to cure, treat, diagnose, and prevent a disease or an abnormal health conditions.
Methods: After test requirements are classified by the software requirements specification for safety and backgrounds, reliability assessment methods are suggested.
Results: Verification and validation for function and safety can be performed whether the medical device software are implemented as intended.
Conclusion: Procedure on the static analysis, unit test, integration test, and system test are provided for the medical device software.
Methods: After test requirements are classified by the software requirements specification for safety and backgrounds, reliability assessment methods are suggested.
Results: Verification and validation for function and safety can be performed whether the medical device software are implemented as intended.
Conclusion: Procedure on the static analysis, unit test, integration test, and system test are provided for the medical device software.
목차
1. 서론
2. 이론
3. 본론
4. 실험
5. 결론 및 향후 연구과제
References
참고문헌 (13)
참고문헌 신청
[학술지(정기간행물)] - Korea Communications Agency / 2013 / Technology Trend of the safety standards for Hardware and Software of the IT convergence industry / Issues and Outlook of the Broadcasting Communication Technology (19)
[학술지(정기간행물)] - Jang, S. Y. / 2015 / Discussion on the application method of standard for functional safety of road vehicles(ISO 26262) from the viewpoint of software testing for the safety software / Journal of Korean Institute of Information Scientists and Engineers 33 (7) : 27 ~ 32
[기타자료] - Dailymedi / 2015 / Urgency of improvement for the quality control of the medical device software
[학술지(정기간행물)] - 박순옥 / 2007 / 전자의료기기용 소프트웨어의 신뢰성 평가 방법 / 한국산학기술학회논문지 8 (4) : 758 ~ 767
[학술지(정기간행물)] - Huhn, M. / 2010 / Arguing for Software Quality in an IEC 62304 Compliant Development Process / Leveraging Applications of Formal Methods, Verification, and Validation 6416 : 296 ~ 311
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[학술지(정기간행물)] - Huhn, M. / 2010 / Arguing for Software Quality in an IEC 62304 Compliant Development Process / Leveraging Applications of Formal Methods, Verification, and Validation 6416 : 296 ~ 311
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